信立泰以患者的需求为导向,充分发挥自身创新药物研发优势,以高端处方药和生物医疗器械为主导,专注具备市场优势和技术门槛的新产品研发,确保科技成果转化以及实施产业化,增强市场竞争力。公司近年来开展各类研发项目近百项,其中大部分已实现成果转化或产业化。
化学药
- 研发项目近百个,创新药涵盖了抗血栓、降血脂、抗心衰、抗肿瘤、降血糖等治疗领域;
- 仿制药涉及抗血栓、抗高血压、降血脂、抗癫痫、抗感染等多项治疗领域;
- 承担并完成3项国家“十二五”重大新药创制专项;
- 目前已获批承担1项国家“十三五”重大新药创制专项;
- 承担广东省科技重大专项、应用型研发专项,深圳市技术攻关项目、创新能力建设项目等省市科技专项十余项;
- 公司多个产品被广东省科技厅认定为高新技术产品,其中泰嘉、信敏汀被认定为“2002年国家重点新产品”(国家经贸委),泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)2016年荣获中国专利金奖,硫酸氢氯吡格雷及其制剂项目2007年获得“广东省科技进步奖三等奖”;
- 参与完成的“抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷绿色关键技术及产业化”科技成果荣获“2016年度天津市科技进步奖一等奖”。
生物医疗
- 生物药在研品种数十个,其中9个ⅰ类新药,临床适应症涉及骨质疏松、肿瘤、心血管疾病和自身免疫性疾病等领域;
- 承担5个国家“十三五”重大新药创制专项;
- 与日本id pharm合作的1类基因治疗新药重组sev-hfgf2/df注射液进入临床的仙台病毒基因治疗,正同步开展中国i期、日本ii期、澳大利亚i期临床试验。