任职要求：

1、本科以上学历，制药工程、药学等相关专业；
2、英文cet4以上；
3、认真、自信、上进心强；

岗位职责：

1、起草、修订部门内的生产、卫生、工艺设备等管理标准和操作程序及所有记录类文件；负责部门内部文件的管理；

2、 负责车间偏差调查、变更、验证、员工培训等gmp活动;
3、 监督指导各岗位按相关要求有序进行生产，监督；负责车间；
4、 负责原辅料新厂家的小试实验小试实验，产品质量信息统计分析，生产工艺优化，工艺设备验证；

5、将所辖工作情况向上级领导汇报。

任职要求：

1、本科以上学历，高分子、金属材料工程、生物医学工程等相关专业；

2、能熟练使用cad软件；
3、了解相关国家法规及标准，熟悉iso-13485；
4、工作踏实认真，主动性强，吃苦耐劳，学习能力强，有较强的团队协作能力；

岗位职责：

1、负责公司新产品的设计与开发工作，包括立项调研及产品图纸设计等；

2、承担产品的优化和调试，工艺的确定验证，并能独立解决试验过程中出现的问题；
3、负责进行产品试生产及注册申报工作，转产并进行生产技术路线的监控和生产质量跟踪监控；
4、负责工艺文件、技术文件及生产操作sop的编写和修改；
5、相关产品的专利查新及申请；

6、简单模具及治具的设计。

任职要求：

1.参与临床试验中心实验室的筛选和确定；

2.负责中心实验的沟通和协调；

3.撰写项目相关sop；

4.熟悉cfda相关法规，按sop规定操作；

5.协助pm完成项目相关耗材采购，第三方抗体制备等；

6.负责公司临床试验中心实验室监查、进度追踪、确保试验质量。

任职要求：

1.英语六级以上，会日语可优先考虑 
2.诚实守信 、做事认真踏实负责 
3.沟通能力强；药学、英语相关专业

岗位职责：

1、负责跟进欧美日法规、指导原则的收集、翻译及整理（化药 生物制品） 
2、负责公司相关产品领域欧美日的相关信息的收集、翻译及整理（化药 生物制品） 
3、根据公司需求，查找具体产品的欧美的审评审批信息以及特定法规的收集、翻译及整理（化药 生物制品） 
4、负责公司药政法规公众号国外板块的运营和维护（化药 生物制品） 
5、负责公司新引进产品、新立项产品的注册评估 
6、负责项目开发过程中注册支持，协助解决相关问题（化药 生物制品）

任职要求：

1.英语六级以上，会日语可优先考虑

2.诚实守信 、做事认真踏实负责

3.沟通能力强、英语或药学相关专业

 岗位职责：

负责医疗器械的药品注册相关工作