1、负责现有产品的工艺优化;
2、参与涉及现有产品的变更、偏差、oos/oot等调查;
3、负责新产品转移资料审核;
4、负责新产品中试前相关评估文件的起草;
5、负责新产品物料编码申请和分级
硕士以上学历;
英语四级及以上;
有机合成及分析设备(高效液相、气相色谱仪等)使用经验。
1、负责现有产品的工艺优化;
2、参与涉及现有产品的变更、偏差、oos/oot等调查;
3、负责新产品转移资料审核;
4、负责新产品中试前相关评估文件的起草;
5、负责新产品物料编码申请和分级
英语四级及以上;
有机合成及分析设备(高效液相、气相色谱仪等)使用经验;
本科以上学历。
负责残留方法开发和工艺样品检测
任职要求
生物制药、微生物学相关专业
英文文献阅读能力
1、验证。
2、gmp活动处理:偏差调查、变更、技术改进、capa。
3、合规性检查。
4、培训。
5、药政法规的应用。
英语6级、cad制图。
制药工程、机械自动化、电气自动化等相关专业
理化、生化和微生物检项的检验和仪器验证;
生物制药、药学、仪器分析等相关专业。