1、负责项目组的数据管理整体工作,与项目团队共同保证项目顺利进行,保质保量按时完成各项数据管理任务;
2、对所负责的项目进行dm人员、时间等统筹安排;
3、对外联络、协调所负责项目的外包数据管理方、其它业务单位;
4、负责监督、管理所负责项目的外包数据管理方的相关工作;
5、审核所负责项目组的外包数据管理方、项目组内其它人员所出具的各类文件;
6、制订适用于数据管理部的sops及其他相关制度;
7、审核、分析数据管理供应商的各类资质,配合完成公司各类商务活动;
8、负责本项目组内的人才梯队建设,对项目组内的人员进行有效的管理,对团队进行综合培训、培养,提升团队综合能力;
9、执行部门经理或公司有关数据管理相关的其它任务
积极向上,好奇心强,学习能力强。
1.参与新型医疗器械研发,具体为:消化文献学习国外先进技术,在团队讨论环境下进行创新产品设计,新工艺探索;实验方案制定,实验和分析;参与专利分析、专利申请;撰写技术文件;
2.独立完成工装夹具设计和工艺方案制定;
3.逐步胜任与内外合作方的联络与协调;
4.本科以上学历、生物医学工程、机械工程、高分子材料等相关专业。
产品的研发、工艺验证、生产转化、临床试验js555888金沙的技术支持、注册申报等
本科以上学历、药学、制药工程相关专业;
英语六级听说读写较流利,成绩优秀者优先。
1、根据设备信息的统计分析,识别设备的潜在故障。
2、设备维修、维护实施。
3、设备技术改进 。
4、tpm实施。
本科以上学历,机械自动化、电气自动化等相关专业;
英语4级、cad制图、plc编程。
1、跟进新车间建设现场,协助完成车间建设;
2、参与车间设备的确认;
3、根据生产计划向车间下达生产指令,确保生产任务完成;
4、深入生产现场,检查、监督各项生产活动严格按照产品工艺规程及相关sops进行。发现问题有责任和义务提出指正以保证车间工艺控制;
5、负责检查、监督各岗位按规定完成批生产记录、批包装记录及相关辅助记录,并及时进行审核;
6、按要求对车间生产过程关键控制参数信息进行统计、分析。发现问题汇报车间领导并提出解决意见;
7、负责组织本车间文件的起草、修订、培训;
7、对本车间设备拟作的变更提出申请,参与评估,并跟踪实施进展情况,若变更实施计划改变及时通知质量保证部,变更实施完成后协助填写变更实施报告;
8、定期参与车间生产技术质量分析会,提倡合理化建议,降低产品成本;
9、重视安全生产,发现问题及时采取各种有效措施,消除事故隐患。
英语4级,六级优先;
化学、制药相关专业。